Médicament

BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

LAXATIF STIMULANT Le bisacodyl est un laxatif d'action locale, appartenant à la famille des dérivés du phénylméthane. Il augmente la motricité colique et la sécrétion intestinale d'eau, d'électrolytes et de protéines. Il en résulte une stimulation de la défécation, une réduction du temps de transit et un ramollissement des selles. Délai d'action des comprimés : 5 à 10 heures. Le bisacodyl stimule la partie inférieure du tractus gastro-intestinal. Le bisacodyl n’altère pas la digestion ou l’absorption des calories ou nutriments essentiels au niveau de l’intestin grêle. Mode d’administration Il est recommandé de commencer le traitement par la dose la plus faible. La dose pourra ensuite être ajustée jusqu’à la dose permettant d’obtenir des selles régulières. La dose maximale quotidienne ne doit pas être dépassée. Les comprimés doivent être avalés sans être croqués le soir (effet 10 heures après) ou le matin à jeun (effet 5 heures après), avec une quantité suffisante de liquide. Eviter la prise simultanée de produits qui réduisent l’acidité du tractus gastro-intestinal supérieur, afin de ne pas dissoudre de façon prématurée l’enrobage du comprimé
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Médicament en ligne Mylan

Marque : Mylan

Référence : 3400930088524

Dénomination commune : bisacodyl

Contenance : 30 comprimés

Forme médicamenteuse : Comprimé enrobé gastro-résistant jaune, rond, biconvexe.

Dosage : 5 mg

Notice d'utilisation

LAXATIF STIMULANT

Le bisacodyl est un laxatif d'action locale, appartenant à la famille des dérivés du phénylméthane.

Il augmente la motricité colique et la sécrétion intestinale d'eau, d'électrolytes et de protéines.

Il en résulte une stimulation de la défécation, une réduction du temps de transit et un ramollissement des selles.

Délai d'action des comprimés : 5 à 10 heures.

Le bisacodyl stimule la partie inférieure du tractus gastro-intestinal. Le bisacodyl n’altère pas la digestion ou l’absorption des calories ou nutriments essentiels au niveau de l’intestin grêle.

Mode d’administration

Il est recommandé de commencer le traitement par la dose la plus faible. La dose pourra ensuite être ajustée jusqu’à la dose permettant d’obtenir des selles régulières.

La dose maximale quotidienne ne doit pas être dépassée.

Les comprimés doivent être avalés sans être croqués le soir (effet 10 heures après) ou le matin à jeun (effet 5 heures après), avec une quantité suffisante de liquide.

Eviter la prise simultanée de produits qui réduisent l’acidité du tractus gastro-intestinal supérieur, afin de ne pas dissoudre de façon prématurée l’enrobage du comprimé

Conseils et utilisations BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

Indications du BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

Traitement symptomatique de la constipation occasionnelle.

Posologie du BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

Adultes : 1 ou 2 comprimés au maximum par jour.

Les enfants jusqu'à 12 ans souffrant de constipation chronique ou persistante doivent être traités uniquement sous la direction d'un médecin.

Enfants de 6 à 12 ans : 1 comprimé par jour pendant deux à dix jours.

RCP du BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

Composition du BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

Pour un comprimé :

Bisacodyl 5mg

Excipients :  Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hyprolose, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium.

                       Enrobage : hypromellose, citrate de triéthyle, talc, eudragit L100, eudragit S100, saccharose, stéarate de magnésium, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, cire de carnauba.

                       Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 17,71 mg de lactose monohydraté et 1,11 mg de saccharose.

 

Précautions d'emploi du BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Une utilisation prolongée (plus de 10 jours) est déconseillée ; la prise prolongée pouvant entraîner :

· la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectriques avec hypokaliémie.

· une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.

Chez les patients à l’équilibre hydrique précaire (par exemple insuffisants rénaux ou patients âgés), BISACODYL MYLAN CONSEIL doit être interrompu et ne doit être réinstauré que sous surveillance médicale, en raison du risque accru de déshydratation par pertes hydriques intestinales. Les symptômes peuvent être à type de soif et d'oligurie.

L’association de BISACODYL MYLAN CONSEIL avec des médicaments donnant des torsades de pointes est déconseillée.

Les patients peuvent présenter des rectorragies qui sont généralement d’intensité légère et spontanément résolutive. En cas de survenue des rectorragies un médecin doit être consulté.

Des sensations vertigineuses et des syncopes, pouvant survenir au moment de la défécation, ont été rapportées.

Chez l'enfant, la prescription de laxatifs stimulants doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

 

Associations médicamenteuses déconseillées

+ Médicaments donnant des torsades de pointes

· Antiarythmiques: amiodarone, brétylium, disopyramide, quinidiniques, sotalol.

· Non antiarythmiques: astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine.

Torsades de pointes (l'hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT long pré-existant).

Utiliser un laxatif non stimulant.

Associations faisant l'objet de précautions d’emploi

+ Digitaliques

Hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques.

Surveillance de la kaliémie et s'il y a lieu, ECG.

Utiliser un laxatif non stimulant.

+ Autres hypokaliémiants

Diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (gluco-minéralo: voie générale), tétracosactide.

Risque majoré d'hypokaliémie (effet additif).

Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction.

Utiliser un laxatif non stimulant.

La prise simultanée de produits qui réduisent l’acidité du tractus gastro-intestinal supérieur, tels que les médicaments alcalins, les antiacides, les inhibiteurs de la pompe à protons ou le lait, doit être évitée afin de ne pas dissoudre de façon prématurée l’enrobage du comprimé.

Contre-Indications du BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés ci-dessus.

· Etat de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique.

· Maladies inflammatoires du côlon, rectocolites ulcéreuses, maladie de Crohn.

· Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée, y compris des douleurs abdominales sévères associées à des nausées et vomissements pouvant indiquer une affection grave.

· Syndromes occlusifs ou subocclusifs.

· Enfants de moins de 6 ans.

Effets indésirables du BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

Affections du système immunitaire

· Rare : Réactions anaphylactiques, œdème de Quincke.

Affection de la peau et du tissu sous-cutané

· Rare : Prurit généralisé.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

· Rare : Déshydratation.

· Fréquence indéterminée : Hypokaliémie.

Troubles du système nerveux

· Peu fréquent : Sensations vertigineuses.

· Rare : Syncope.

 

Les cas de sensations vertigineuses ou de syncopes survenant après la prise de Bisacodyl semblent correspondre à une réponse vaso-vagale (par exemple à des spasmes abdominaux, à la défécation).

Affections gastro-intestinales

· Fréquent : Douleurs abdominales, diarrhée, nausées.

· Peu fréquent : Rectorragie, gêne anorectale (sensation de brûlure et douleur anorectale), vomissements.

· Rare : Colite.

 

SURDOSAGE :

Symptômes en cas d’administration de doses élevées, des diarrhées, des crampes abdominales et une perte d’eau, de potassium et autres électrolytes cliniquement significative peuvent apparaître.

Un surdosage chronique de BISACODYL MYLAN CONSEIL peut être à l’origine de diarrhées, douleurs abdominales, hypokaliémie pouvant être associée à une faiblesse musculaire.

Une correction des troubles hydroélectrolytiques en cas de perte liquidienne très importante peut être nécessaire. Ceci est particulièrement important chez les personnes âgées et les sujets jeunes. L’administration d’antispasmodiques peut être utile.

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Date de mise à jour :