ASCABIOL 10 %, émulsion pour application cutanée Médicament

ASCABIOL 10 %, émulsion pour application cutanée

par

Zambon

Dénomination commune : benzoate de benzyle

Reference : 3002001

En stock

Capacité : 1 flacon(s) polyéthylène de 125 ml 14,50
 


Indications pour ASCABIOL 10 %, émulsion pour application cutanée

Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents, les enfants, les nourrissons et les nouveaux-nés à partir de 1 mois dans le traitement :
· de la gale due à l’infestation par Sarcoptes scabiei

· de la trombidiose automnale (rougets ou aoûtats).


Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Posologie de ASCABIOL 10 %, émulsion pour application cutanée

Traitement de la trombidiose automnale :
Appliquer Ascabiol sur les lésions au moyen d'un coton-tige à 1 ou 2 reprises.
Traitement de la gale :

Le traitement par Ascabiol consiste en 2 applications à 8 jours d'intervalle soit J0 et J8 :

Pour l'adulte
Jour zéro (J0) : jour de la 1ère application d'Ascabiol
- Prendre un bain ou une douche le soir et se sécher. Il est important d'utiliser du linge propre (vêtements, serviette de bain) après la douche et de changer le linge de lit afin d'éviter une nouvelle contamination.
- Appliquer Ascabiol avec une compresse (ne pas utiliser de ouate de coton ou de lingette imprégnée) en 2 couches successives à 10-15 minutes d'intervalle (correspondant au temps de séchage) sur la totalité de la surface corporelle en insistant sur les lésions, sans oublier les plis cutanés, les espaces inter-digitaux, sous les seins, le nombril, les parties génitales externes, sous les ongles, le cuir chevelu et en évitant le visage et les muqueuses.
- Un temps de contact de 24 heures doit être respecté.
- Après 24 heures, prendre une douche et se rincer abondamment. Il est de nouveau nécessaire de prendre une serviette de bain propre. Prendre des vêtements propres et changer les draps de lit une nouvelle fois.

Jour un (J1) : traitement de la literie, du linge et de l'environnement
- Traitement de l'environnement : le matin suivant l'application d'Ascabiol, procéder au nettoyage classique des locaux et en cas de gale profuse ou hyperkératosique à une désinfection par un acaricide de la literie (matelas, sommier), de la moquette et autres mobiliers adsorbants.
- Traitement des vêtements et du linge : rassembler le linge utilisé jusqu'à ce jour (y compris serviettes de toilette, draps, taies…) et le laver en machine à laver à 60°C ou le désinfecter avec un acaricide (stockage en sac plastique fermé pendant au moins trois heures) ou par mise en quarantaine de trois jours (en cas de gale commune) ou de huit jours (en cas de gale profuse ou hyperkératosique) dans un sac plastique fermé qui sera gardé à température supérieure à 20°C.
- Ne pas oublier de traiter les objets qui peuvent avoir été en contact avec le corps tels que : brassard de tensiomètre, chaussures, peluches…
- Passer l’aspirateur énergiquement sur les tapis et les coussins.

Jour huit (J8) : jour de la 2ème application d'Ascabiol
Appliquer à nouveau Ascabiol selon les mêmes modalités qu'au jour zéro (voir J0).

Jour neuf (J9) : traitement de la literie, du linge et de l'environnement
Voir J1 pour les mesures de décontamination du linge et de l'environnement.

Pour la femme enceinte
Même schéma que celui de l’adulte avec l’application d’une seule couche et un temps de contact de 24 heures à J0 et à J8.

Pour un enfant âgé de plus de 2 ans
Même schéma que celui de l'adulte.

Pour un enfant âgé de moins de 2 ans
Même schéma que celui de l'adulte avec l’application d’une seule couche et un temps de contact de 12 heures voire 6 heures chez les très jeunes enfants selon l'étendue des lésions scabieuses (gale commune, hyperkératosique ou profuse) et selon la tolérance individuelle de l'enfant âgé de moins de 2 ans.
Il est recommandé d'envelopper les mains de l'enfant en bas âge dans des moufles afin d'éviter l'ingestion d'Ascabiol et afin de limiter les lésions de grattage.

Population pédiatrique âgée de moins d'1 mois
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés âgés de moins de 1 mois en raison de la présence d'alcool benzylique (voir rubrique 4.4), sauf en cas de nécessité absolue.

Mode d’administration

Bien agiter le flacon avant emploi.
A titre indicatif, dans le cas du traitement de la gale, 1 flacon permet l’application de 2 couches pour un adulte de taille et de corpulence moyenne (ex. 175 cm – 77 kg), soit 2 flacons pour un traitement complet (J0 et J8) pour un adulte.
Dans le cas où le lavage des mains est nécessaire, il faut réaliser une nouvelle application sur les mains. Faire de même pour toute autre partie du corps.
Après le temps de contact recommandé, prendre une douche et se rincer abondamment. Il est de nouveau nécessaire de prendre une serviette de bain propre. Prendre des vêtements propres et changer les draps de lit une nouvelle fois.
Ne pas mettre ce médicament au contact de matières plastiques lors de son utilisation (baignoire, récipients, gants et applicateur…). En effet, il existe un risque d'altération importante de certaines matières plastiques. Le cas échéant, utiliser un récipient en verre pour manipuler ce médicament.

Composition de ASCABIOL 10 %, émulsion pour application cutanée

La substance active est : benzoate de benzyle.
100 ml d’émulsion pour application cutanée contiennent 10 g de benzoate de benzyle.

Les autres composants sont :
Ethanol à 96 pour cent, polysorbate 80, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monopotassique, chlorure de sodium, eau purifiée.

Forme

Emulsion pour application cutanée

Contre-indications ASCABIOL 10 %, émulsion pour application cutanée

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients ou à l'alcool benzylique ou à l'acide benzoïque (qui proviennent de la substance active).

Précautions d'emploi pour ASCABIOL 10 %, émulsion pour application cutanée

· ASCABIOL ne doit pas être appliqué sur les muqueuses.

· En cas de gale infectée : traiter l'impétiginisation en priorité.

· En cas de gale irritée ou eczématisée : Ascabiol peut aggraver temporairement l'irritation ou l'eczématisation dues à la gale. Elles peuvent être soulagées par un traitement approprié, notamment un corticoïde local, 24 heures après l'application d'Ascabiol.

· Après traitement, le prurit régresse le plus souvent en deux à trois jours. Cependant, les démangeaisons peuvent persister quelques semaines sans pour autant être un signe d’échec du traitement.

· Ne pas avaler pour éviter le risque de survenue d’effets neurotoxiques de type convulsions dus au benzoate de benzyle.

La gale est une maladie parasitaire contagieuse. Afin d’éviter le risque de ré-infestation et de dissémination, il est important de prendre des mesures adéquates d’hygiène et de traitement de l’entourage. Les mesures d’hygiène et le traitement de l’entourage dépendent de la forme clinique de la maladie (gale commune, hyperkératosique, profuse) et du degré de proximité avec le cas index.
Les personnes qui sont entrées en contact avec la personne atteinte de la gale, en particulier des membres de la famille et le/la partenaire, doivent être examinées le plut tôt possible par un médecin et, le cas échéant, recevoir un traitement anti-scabieux. En cas de contact étroit avec des malades ou de multiplications endémiques des cas, il peut être utile de traiter également les personnes de contact asymptomatiques afin d’éviter de nouvelles infestations.
De plus, les patients doivent :
· Avoir les ongles courts et bien propres

· Après chaque application d’Ascabiol (J1 et J9), changer de vêtements, de draps et de serviettes et les laver à au moins 60 °C. Ceci permet de décontaminer efficacement le linge.

· Désinfecter dans le même temps les vêtements et le linge de lit de toutes les personnes vivant sous le même toit, utilisé depuis moins de 72 heures en cas de gale commune.

· Dans le cas où le linge ne peut être lavé en machine à cette température, l'utilisation d'un acaricide permet de procéder à une désinfection du linge dans un délai relativement court. Le linge peut également être laissé dans un sac pendant au moins 72 heures à température intérieure (> 20°).

· Passer l’aspirateur énergiquement sur les tapis et les coussins.

Effets indésirables

Manifestations locales :
· Sensation possible de cuisson immédiate.

· Eczématisation possible, particulièrement accrue en cas d’applications itératives.

· Possibilité de rares réactions cutanées à type de pustulose aiguë généralisée.

· Possibilité de réactions d’hypersensibilité.

Le prurit post-scabieux peut persister jusqu’à quatre semaines après la fin du traitement, ce qui est généralement considéré comme une réaction allergique aux parasites morts et non nécessairement indicateur d’un échec de traitement.
Manifestations générales :
· Convulsions :

o en cas d’ingestion accidentelle.

o en cas de passage cutané : le risque systémique augmente en fonction de l’importance des lésions cutanées et chez l’enfant de moins de 2 ans.

Notice téléchargeable pour ASCABIOL 10 %, émulsion pour application cutanée

Résumé des caractéristiques (RCP)

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Date de mise à jour : 20 oct. 2015 17:00:49

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