CREON 12 000 U 60 gélules gastro-résistantes Médicament

CREON 12 000 U 60 gélules gastro-résistantes

par

Abbott

Dénomination commune : Pancréatine

Reference : 3639642

Stock épuisé

Capacité : 60 gélules 12,75

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Indications pour CREON 12 000 U 60 gélules gastro-résistantes

Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de l'enfant au cours :

de la mucoviscidose,
de la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de calcifications pancréatiques), en présence d'une stéatorrhée > 6 g/24 h,
des résections pancréatiques céphaliques ou totales.


Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Posologie de CREON 12 000 U 60 gélules gastro-résistantes

La posologie optimale doit être recherchée et modulée au cours du temps, en fonction du régime alimentaire et de l'état digestif du patient, c'est-à-dire du nombre de selles et de la stéatorrhée.

La posologie usuelle est :

Nourrissons :
1 à 2 gélules par jour.

Enfants :

avant 5 ans : 2 à 4 gélules par jour ;
de 5 à 10 ans : 4 à 6 gélules par jour ;
après 10 ans : 6 à 8 gélules par jour.

Adultes :
6 à 9 gélules par jour.

Chez l'enfant, ne pas dépasser 8 gélules par jour.


Mode d'administration :

Créon doit être administré en 2 ou 3 prises quotidiennes, au cours des repas.

Pour les nourrissons, les gélules peuvent être ouvertes et les granulés gastrorésistants mélangés à du lait.

Il est également recommandé d'ouvrir les gélules en cas de gastrectomie.

Les granulés gastrorésistants ne doivent pas être mâchés.

Il est important de maintenir une bonne hydratation des patients, notamment en période de chaleur.

Composition de CREON 12 000 U 60 gélules gastro-résistantes

Par gélule
Pancréatine* 150 mg
Correspondant à :
- activité lipolytique : 12 000 U Ph Eur
- activité amylolytique : 8000 U Ph Eur
- activité protéolytique totale : 600 U Ph Eur

Excipients : phtalate d'hypromellose, macrogol 4000, alcool cétylique, citrate de triéthyle, diméticone 1000. Enveloppe de la gélule : gélatine, oxydes de fer rouge, noir et jaune (E 172), dioxyde de titane (E 171).

* Obtenue à partir de poudre de pancréas d'origine porcine.

Forme

Gélule

Précautions d'emploi pour CREON 12 000 U 60 gélules gastro-résistantes

Mises en garde :

Des sténoses coliques ont été observées à l'étranger, chez des enfants atteints de mucoviscidose, lors de l'utilisation de fortes doses quotidiennes d'extraits pancréatiques, présentés sous forme gastrorésistante. Les doses étaient dans tous les cas supérieures d'au moins 4 fois aux doses habituellement préconisées en France.
Il convient de s'assurer de la stéatorrhée >= 6 g/24 h avant de prescrire Créon 12 000 U au cours des pancréatites chroniques documentées.
Le risque de maladie infectieuse dû à la transmission d'agents infectieux ne peut pas être totalement exclu lors de l'administration de médicaments contenant des extraits de poudre de pancréas d'origine animale.
Le parvovirus porcin peut être présent dans ces extraits. Toutefois, ce virus n'est pas reconnu comme étant transmissible à l'homme et pathogène pour celui-ci.
La détection du parvovirus porcin dans les extraits de poudre de pancréas peut indiquer la présence possible d'autres virus d'origine animale, mais aucun cas de transmission de maladie infectieuse n'a été rapporté avec ces médicaments, alors qu'ils sont utilisés depuis longtemps.
Le risque viral potentiel apparaît très inférieur au bénéfice thérapeutique de ce médicament dans l'indication d'insuffisance pancréatique exocrine documentée, notamment la mucoviscidose.

Précautions d'emploi :

Cette spécialité est fortement dosée en lipase ; il conviendra donc, chez certaines personnes, d'augmenter très progressivement la posologie lors de la mise en route du traitement en raison du risque de constipation sévère en cas de surdosage.
La posologie recommandée peut parfois être augmentée sur prescription médicale en fonction de l'importance de l'insuffisance pancréatique externe ; dans tous les cas, il ne faut jamais dépasser la dose de 10 000 unités de lipase/kg/jour chez l'enfant et de 250 000 unités de lipase/jour chez l'adulte (soit 20 gélules par jour).
Hypersensibilité aux extraits pancréatiques, pouvant quelquefois prendre l'aspect de troubles digestifs.
Il convient d'être particulièrement vigilant chez les sujets mucoviscidosiques ayant eu un iléus méconial, une résection intestinale, des manifestations d'équivalent tardif d'iléus.

Effets indésirables

De très rares cas de nausées, vomissements, diarrhée, constipation, douleurs abdominales et des réactions allergiques cutanées ont été rapportés.

Notice téléchargeable pour CREON 12 000 U 60 gélules gastro-résistantes

Résumé des caractéristiques (RCP)

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Date de mise à jour : 7 janv. 2016 19:23:13

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