NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, 28 dispositifs transdermiques Médicament

NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, 28 dispositifs transdermiques

par

Novartis

Dénomination commune : nicotine

Reference : 3346874

En stock

Capacité : 28 dispositifs transdermiques 24,99
 


Indications pour NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, 28 dispositifs transdermiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.


Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Posologie de NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, 28 dispositifs transdermiques

Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).

Le degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le nombre de cigarettes consommées par jour ou par le test de Fagerström:
Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour :
Phase initiale
3 à 4 semaines
NICOTINELL TTS 21 mg/24 h

Suivi de traitement
3 à 4 semaines
NICOTINELL TTS 21 mg/24 h ou NICOTINELL TTS 14 mg/24 h

Sevrage thérapeutique
3 à 4 semaines
NICOTINELL TTS 14 mg/24 h ou NICOTINELL TTS 7 mg/24 h
puis NICOTINELL TTS 7 mg/24 h

Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour :
Phase initiale
3 à 4 semaines
NICOTINELL TTS 14 mg/24 h ou augmentation NICOTINELL TTS 21 mg/24 h

Suivi de traitement
3 à 4 semaines
NICOTINELL TTS 14 mg/24 h ou NICOTINELL TTS 7 mg/24 h

Sevrage thérapeutique
3 à 4 semaines
NICOTINELL TTS 7 mg/24 h ou arret de tabac

Le dosage du système transdermique devra être adapté à la réponse individuelle: augmentation de la dose si l'abstinence tabagique n'est pas complète ou si des symptômes de sevrage sont observés, diminution en cas de suspicion de surdosage.
La durée du traitement est d'environ 3 mois mais peut varier en fonction de la réponse individuelle.
Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament au-delà de 6 mois.
Mode d'administration
Il est recommandé d'appliquer le dispositif après ouverture sur une surface de peau sèche sans lésion cutanée et où la pilosité est rare (tronc, partie supérieure du bras,…).
Un nouveau système sera appliqué toutes les 24 heures sur un site d'application différent du site précédent.
Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application.

Composition de NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, 28 dispositifs transdermiques

S(-)-Nicotine 52,5 mg
Pour un dispositif transdermique de 2,0 g d'une surface efficace de 30 cm2.

Les autres composants sont:
Copolymère de méthacrylates alcalin (EUDRAGIT E100), film polyester, Durotak 387-2516, miglyol 812, papier 26 g/m2, film polyester aluminé siliconé.

Forme

Dispositif transdermique.

Contre-indications NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, 28 dispositifs transdermiques

· Non-fumeur ou fumeur occasionnel.

· Hypersensibilité à l'un des constituants

· Affection cutanée pouvant gêner l'utilisation d'un dispositif transdermique

Précautions d'emploi pour NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, 28 dispositifs transdermiques

· Pour garantir les meilleures chances de succès, l'utilisation de ce médicament doit s'accompagner d'un arrêt total de la consommation du tabac.

· En raison des effets pharmacologiques de la nicotine, certaines pathologies nécessitent un avis médical ainsi qu'une surveillance médicale:

o insuffisance hépatique et/ou rénale sévère,

o ulcère gastrique ou duodénal en évolution.

· La nicotine est une substance toxique.

Ne pas laisser ce médicament à la portée des enfants.
En effet, la dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant.
Il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter.

Effets indésirables

· Effet indésirables systémiques:

o palpitations,

o étourdissements, céphalées,

o nausées, vomissements,

o insomnies, trouble de l'onirisme.

· Effets indésirables locaux:

o érythème et prurit au point d'application, plus rarement œdème, sensation de brûlure.

Ces effets sont en grande majorité modérés et régressent spontanément rapidement après retrait du système.
En cas de réaction cutanée sévère ou persistante, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'utiliser une autre forme de substitut nicotinique.
Quelques symptômes tels que étourdissement, céphalées et insomnie peuvent être liés au sevrage tabagique.
Une augmentation de l'apparition d'aphtes buccaux peut survenir après l'arrêt du tabac. La relation de causalité n'est pas clairement établie

Notice téléchargeable pour NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, 28 dispositifs transdermiques

Résumé des caractéristiques (RCP)

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Date de mise à jour : 19 févr. 2016 09:46:57

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