NIQUITIN MENTHE DOUCE 2MG, SANS SUCRE, COMPRIME A SUCER, BOITE 36 Médicament

NIQUITIN MENTHE DOUCE 2MG, SANS SUCRE, COMPRIME A SUCER, BOITE 36

Dénomination commune : nicotine

Reference : 3575238

En stock

Capacité : 36 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium). 7,15
 


Indications pour NIQUITIN MENTHE DOUCE 2MG, SANS SUCRE, COMPRIME A SUCER, BOITE 36

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique, afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.

Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans:

· les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer,

· une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt définitif.


Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Posologie de NIQUITIN MENTHE DOUCE 2MG, SANS SUCRE, COMPRIME A SUCER, BOITE 36

Réservé à l'adulte à partir de 18 ans.

Enfants et adolescents:

NIQUITIN MENTHE DOUCE 2 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à l’aspartam, ne doit pas être administré aux sujets de moins de 18 ans sans prescription médicale. Il n'y a pas de données évaluant le traitement par ce médicament chez les sujets de moins de 18 ans.

Adultes et sujets âgés:

Le comprimé à sucer dosé à 2 mg est indiqué chez les fumeurs faiblement ou moyennement dépendants à la nicotine, c'est-à-dire fumant leur première cigarette au-delà des 30 minutes qui suivent le réveil.

Arrêt complet du tabac : Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 3 étapes.
Etape 1: Semaines 1 à 6 = phase initial du traitement = 1 comprimé toute les 1 à 2 heures
Etape 2 :Semaines 7 à 9 = suivi du traitement = 1 comprimé toutes les 2 à 4 heures
Etape 3 :Semaines 10 à 12 = sevrage tabagique = 1 comprimé toutes les 4 à 8 heures

Pendant les semaines 1 à 6, la posologie doit être au moins de 9 comprimés à sucer par jour.

Le nombre de comprimés à sucer ne doit en aucun cas dépasser 15 par jour.


· Abstinence temporaire du tabac

Sucer un comprimé chaque fois que l'envie de fumer apparaît.

Le nombre de comprimé dosé à 2 mg ne doit pas dépasser 15 comprimés par jour.


· Réduction tabagique

Dans la mesure du possible, alterner les comprimés à la nicotine et les cigarettes.

Sucer un comprimé dès que l'envie de fumer apparaît afin de réduire au maximum la consommation de cigarettes et rester aussi longtemps que possible sans fumer.

Le nombre de comprimés à sucer par jour est variable et dépend des besoins du patient.

Néanmoins, il ne doit pas dépasser 15 par jour.

Si une réduction de la consommation de cigarettes n'a pas été obtenue après 6 semaines de traitement, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé.

La réduction de la consommation du tabac doit conduire progressivement le patient à un arrêt complet du tabac. Cet arrêt doit être tenté le plus tôt possible dans les 6 mois suivant le début du traitement. Si au-delà de 9 mois après le début du traitement, la tentative d'arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé.

Il est recommandé de ne pas utiliser les comprimés à sucer au-delà de 6 mois.


Mode d'administration:

Le comprimé à sucer doit être placé dans la bouche où il va se dissoudre. Il doit régulièrement être déplacé d'un côté de la bouche à l'autre, jusqu'à dissolution complète (environ 20 à 30 minutes).

Le comprimé ne doit pas être mâché ou avalé, car la nicotine libérée progressivement doit être absorbée par la muqueuse buccale.

Il faut s'abstenir de boire ou de manger lorsque le comprimé est dans la bouche.

Composition de NIQUITIN MENTHE DOUCE 2MG, SANS SUCRE, COMPRIME A SUCER, BOITE 36

Nicotine .......................................................................................................................................... 2,00 mg

Sous forme de nicotine résinate ...................................................................................................... 10,00 mg

Pour un comprimé à sucer.

Mannitol, alginate de sodium, calcium polycarbophile, carbonate de sodium anhydre, gomme xanthane, stéarate de magnésium, aspartam, bicarbonate de potassium, arôme menthe (menthol, huile essentielle de menthe poivrée, maltodextrine, silice colloïdale anhydre).

Forme

Comprimé à sucer.

Contre-indications NIQUITIN MENTHE DOUCE 2MG, SANS SUCRE, COMPRIME A SUCER, BOITE 36

· Non fumeur ou fumeur occasionnel.

· Hypersensibilité à l'un des constituants.

· Phénylcétonurie en raison de la présence d'aspartam

Précautions d'emploi pour NIQUITIN MENTHE DOUCE 2MG, SANS SUCRE, COMPRIME A SUCER, BOITE 36

Mises en garde:

· En raison des effets pharmacologiques de la nicotine, certaines pathologies nécessitent un avis médical ainsi qu'une surveillance médicale:

o insuffisance hépatique et/ou rénale sévère,

o ulcère gastrique ou duodénal en évolution.

· La nicotine est une substance toxique.

Ne pas laisser ce médicament à la portée des enfants.

En effet, la dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant.



Précautions particulières d'emploi:

Ce médicament contient du potassium: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hypokaliémiant.

Effets indésirables

Les comprimés à sucer de nicotine peuvent entraîner des effets indésirables similaires à ceux observés avec la nicotine administrée par d'autres modes.

La plupart des effets indésirables rapportés apparaissent dans les 3 ou 4 premières semaines après le début du traitement. En début de traitement une irritation de la bouche ou de la gorge est souvent ressentie. Ces effets sont principalement dus aux effets pharmacologiques systémiques et locaux de la nicotine et sont dose-dépendants.

Fréquents (>1/100):

· Système nerveux central: étourdissements, céphalées.

· Système gastro-intestinal: nausée, inconfort digestif, hoquet,

· Effets locaux: maux de gorge et irritation de la bouche, sécheresse buccale, sensation de brûlure buccale, rhinite, toux.

· Système circulatoire: palpitations.

Moins fréquents (1/100 et 1/1000):

Rares (<1/1000):

· Cardio-vasculaire: fibrillation auriculaire réversible.

Quelques symptômes tels que étourdissements, céphalées et insomnies peuvent être liés au sevrage tabagique.

Une augmentation de l'apparition d'aphtes buccaux peut survenir après l'arrêt du tabac. La relation de causalité n'est pas clairement établie.

En raison de la présence de mannitol, risque de troubles digestifs et de diarrhées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr


. Surdosage

Un surdosage en nicotine peut apparaître si le patient traité avait au préalable de très faibles apports nicotiniques ou s'il utilise de façon concomitante d'autres traitements pour le sevrage tabagique à base de nicotine.

Les symptômes de surdosage sont ceux d'une intoxication aiguë à la nicotine incluant nausées, hyper salivation, douleurs abdominales, diarrhées, sueurs, céphalées, étourdissement, diminution de l'acuité auditive et faiblesse générale. A doses élevées, peuvent apparaître une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions.

Les doses de nicotine tolérées par les sujets fumeurs lors du traitement peuvent entraîner une intoxication aiguë pouvant être fatale chez les jeunes enfants.

Conduite à tenir en cas de surdosage:

L'administration de nicotine doit être interrompue immédiatement et un traitement symptomatique sera instauré. Ventilation assistée et oxygénothérapie seront entreprises si nécessaire.

Résumé des caractéristiques (RCP)

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Date de mise à jour : 17 sept. 2016 15:56:15

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