SPEDIFEN 200 mg, 20 comprimés. Médicament

SPEDIFEN 200 mg, 20 comprimés.

par

Zambon

Dénomination commune : Ibuprofène.

Reference : 3608133

En stock

Capacité : 20 comprimés sous plaquette thermoformée (Aluminium/PE//Aluminium/PE/Polyamide). 1,99
 


Description de SPEDIFEN 200 mg, 20 comprimés.

Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).

Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un grand verre d'eau, de préférence au cours des repas.

Indications pour SPEDIFEN 200 mg, 20 comprimés.

SPEDIFEN 200 mg, 20 comprimés est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.


Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Posologie de SPEDIFEN 200 mg, 20 comprimés.

SPEDIFEN 200mg 20 COMPRIMÉS EST ADAPTE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 20 KG (environ 6 ans).

1) Affections douloureuses et/ou fébriles :

Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour).
Soit chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans): 1 comprimé (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 3 comprimés par jour (600 mg).

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 11-12 ans): 1 à 2 comprimés (200 mg à 400 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures.
Dans tous les cas, ne pas dépasser 6 comprimés par jour (1200 mg).

2) Fréquence d'administration :
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.
ELLES DOIVENT ETRE ESPACÉES D'AU MOINS 6 HEURES.

3) Durée de traitement
Si la douleur persiste plus de cinq jours ou si elle s'aggrave, ou si la fièvre persiste plus de trois jours ou en cas de survenue d'un nouveau trouble, il est conseillé au patient de prendre un avis médical.

Composition de SPEDIFEN 200 mg, 20 comprimés.

Ibuprofène............................................................................................ 200,00 mg
................................................................................................Pour un comprimé.
Excipients : sodium.
Arginine, bicarbonate de sodium, crospovidone, stéarate de magnésium, eau purifiée.

Forme

Comprimé.

Contre-indications SPEDIFEN 200 mg, 20 comprimés.

· Au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus),

· hypersensibilité à l'ibuprofène ou à l'un des excipients du produit,

· antécédents d'asthme déclenchés par la prise d'ibuprofène ou de substances d'activité proche telles que: autres AINS, acide acétylsalicylique,

· antécédents d'hémorragie ou de perforation digestive au cours d'un précédent traitement par AINS,

· hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébro-vasculaire ou autre hémorragie en évolution,

· ulcère peptique évolutif, antécédents d'ulcère peptique ou d'hémorragie récurrente (2 épisodes distincts, ou plus, d'hémorragie ou d'ulcération objectivés),

· insuffisance hépatique sévère,

· insuffisance rénale sévère,

· insuffisance cardiaque sévère,

· lupus érythémateux disséminé.

La prise de comprimé ou de gélule est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans car elle peut entraîner une fausse route.

Précautions d'emploi pour SPEDIFEN 200 mg, 20 comprimés.

L'ibuprofène, comme tout médicament inhibiteur de la synthèse des cyclooxygénases et des prostaglandines, peut altérer la fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant.

Éviter l'utilisation de SPEDIFEN 200 mg, comprimé en cas de VARICELLE.

En cas de troubles de la vue apparaissant en cours de traitement, un examen ophtalmologique complet doit être effectué.

Au cours de traitements prolongés, il est recommandé de contrôler la formule sanguine, les fonctions hépatiques et rénales.

Ce médicament contient 41 mg de sodium par comprimé. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Effets indésirables

Effets désirables les plus souvent observés à l'utilisation de SPEDIFEN 200mg 20 comprimés :

1) Effets gastro-intestinaux
Ont été habituellement rapportés des troubles gastro-intestinaux à type de nausées, vomissements, gastralgies, dyspepsies, troubles du transit, ulcérations digestives avec ou sans hémorragies, hémorragies occultes ou non. Celles-ci sont d'autant plus fréquentes que la posologie utilisée est élevée et la durée de traitement prolongée.

2) Réactions d'hypersensibilité
· Dermatologiques: éruptions, rash, prurit, œdème, aggravation d'urticaire chronique.

. Respiratoires: la survenue de crise d'asthme chez certains sujets peut être liée à une allergie à l'acide acétylsalicylique ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien.

· Générales: choc anaphylactique, œdème de Quincke.

3) Effets cutanés
Très rarement, des réactions bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell) ont été observées.
Exceptionnellement survenue de graves complications infectieuses cutanées et des tissus mous au cours de la varicelle.
Effets sur le système nerveux central
L'ibuprofène peut exceptionnellement être responsable de vertiges et de céphalées.

4) Autres
· Quelques rares cas de troubles de la vue ont été rapportés.

· Oligurie, insuffisance rénale.

· La découverte d'une méningite aseptique sous ibuprofène doit faire rechercher un lupus érythémateux disséminé ou une connectivite.

Quelques modifications biologiques ont pu être observées
· Hépatiques: augmentation transitoire des transaminases, exceptionnels cas d'hépatite.

· Hématologiques: agranulocytose, anémie hémolytique.

Notice téléchargeable pour SPEDIFEN 200 mg, 20 comprimés.

Résumé des caractéristiques (RCP)

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Date de mise à jour : 20 oct. 2016 12:11:25

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