SPEDIFEN 400 mg, 12 comprimés pelliculés. Médicament

SPEDIFEN 400 mg, 12 comprimés pelliculés.

par

Zambon

Dénomination commune : Ibuprofène

Reference : 3625189

En stock

Capacité : 12 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PE/Aluminium/Polyamide). 2,50
 


Description de SPEDIFEN 400 mg, 12 comprimés pelliculés.

Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un grand verre d'eau, de préférence au cours d'un repas.

Indications pour SPEDIFEN 400 mg, 12 comprimés pelliculés.

SPEDIFEN 400 mg, 12 comprimés pelliculés. est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (soit environ 11-12 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses.

Il est indiqué chez l'adulte dans le traitement de la crise de migraine légère à modérée avec ou sans aura après au moins un avis médical.


Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Posologie de SPEDIFEN 400 mg, 12 comprimés pelliculés.

1) Affections douloureuses et/ou fébriles :
ADAPTE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 30 KG (environ 11-12 ans).
1 comprimé à 400 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures.
Dans tous les cas, ne pas dépasser 3 comprimés à 400 mg par jour (1200 mg par jour).

Si la douleur persiste plus de cinq jours ou si elle s'aggrave, ou si la fièvre persiste plus de trois jours ou en cas de survenue d'un nouveau trouble, il est conseillé au patient de prendre un avis médical.

Le comprimé dosé à 400 mg est réservé à des douleurs ou à une fièvre plus intenses ou non soulagées par un comprimé dosé à 200 mg d'ibuprofène.

Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.
ELLES DOIVENT ETRE ESPACÉES D'AU MOINS 6 HEURES.

2) Migraine
1 comprimé à 400 mg le plus tôt possible dès le début de la crise de migraine.
Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, une seconde dose ne doit pas être prise au cours de la même crise. Toutefois la crise peut être traitée avec un autre traitement qui ne soit pas un anti-inflammatoire non stéroïdien ni de l'aspirine.

Si un patient a été soulagé mais que les symptômes réapparaissent, une deuxième dose peut être prise à condition de respecter impérativement un intervalle d'au moins 8 heures entre deux prises.

La durée de traitement ne devra pas dépasser 3 jours.

Composition de SPEDIFEN 400 mg, 12 comprimés pelliculés.

Ibuprofène 400 mg
Pour un comprimé pelliculé.

Excipients : sodium, saccharose, arginine, bicarbonate de sodium, crospovidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose, saccharose, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000.

Forme

Comprimé pelliculé.

Contre-indications SPEDIFEN 400 mg, 12 comprimés pelliculés.

SPEDIFEN 400 mg, 12 comprimés pelliculés est contre-indiqué dans les cas suivants :

· Au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus),

· hypersensibilité à l'ibuprofène ou à l'un des excipients du produit,

· antécédents d'asthme déclenchés par la prise d'ibuprofène ou de substances d'activité proche telles que: autres AINS, acide acétylsalicylique,

· antécédents d'hémorragie ou de perforation digestive au cours d'un précédent traitement par AINS,

· hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébro-vasculaire ou autre hémorragie en évolution,

· ulcère peptique évolutif, antécédents d'ulcère peptique ou d'hémorragie récurrente (2 épisodes distincts, ou plus, d'hémorragie ou d'ulcération objectivés),

· insuffisance hépatique sévère,

· insuffisance rénale sévère,

· insuffisance cardiaque sévère,

· lupus érythémateux disséminé.

Précautions d'emploi pour SPEDIFEN 400 mg, 12 comprimés pelliculés.

L'ibuprofène, comme tout médicament inhibiteur de la synthèse des cyclooxygénases et des prostaglandines, peut altérer la fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant.

Ce médicament comme tout AINS doit être éviter en cas de VARICELLE.

En cas de troubles de la vue apparaissant en cours de traitement, un examen ophtalmologique complet doit être effectué.

Au cours de traitements prolongés, il est recommandé de contrôler la formule sanguine, les fonctions hépatiques et rénales.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient 83 mg de sodium par comprimé. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Effets indésirables

Effets désirables les plus souvent observés à l'utilisation de SPEDIFEN 400 mg, 12 comprimés pelliculés :

1) Effets gastro-intestinaux
Ont été habituellement rapportés des troubles gastro-intestinaux à type de nausées, vomissements, gastralgies, dyspepsies, troubles du transit, ulcérations digestives avec ou sans hémorragies, hémorragies occultes ou non. Celles-ci sont d'autant plus fréquentes que la posologie utilisée est élevée et la durée de traitement prolongée.

2) Réactions d'hypersensibilité
· Dermatologiques: éruptions, rash, prurit, œdème, aggravation d'urticaire chronique.

· Respiratoires: la survenue de crise d'asthme chez certains sujets peut être liée à une allergie à l'acide acétylsalicylique ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien.

· Générales: œdème de Quincke, choc anaphylactique.

3) Effets cutanés
Exceptionnellement survenue de graves complications infectieuses cutanées et des tissus mous au cours de la varicelle.
Très rarement, des réactions bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell) ont été observées.

4)Effets sur le système nerveux central
L'ibuprofène peut exceptionnellement être responsable de vertiges et de céphalées.

5)Autres
· Quelques rares cas de troubles de la vue ont été rapportés.

· Oligurie, insuffisance rénale.

· La découverte d'une méningite aseptique sous ibuprofène doit faire rechercher un lupus érythémateux disséminé ou une connectivite.

Quelques modifications biologiques ont pu être observées
· Hépatiques: augmentation transitoire des transaminases, exceptionnels cas d'hépatite.

· Hématologiques: agranulocytose, anémie hémolytique.

Notice téléchargeable pour SPEDIFEN 400 mg, 12 comprimés pelliculés.

Résumé des caractéristiques (RCP)

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Date de mise à jour : 20 oct. 2016 12:17:11

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