STREFEN 8,75 mg, 16 pastilles Médicament

STREFEN 8,75 mg, 16 pastilles

Dénomination commune : flurbiprofène

Reference : 3543600

En stock

Capacité : 16 pastilles 5,40
 


Indications pour STREFEN 8,75 mg, 16 pastilles

Traitement symptomatique des maux de gorge aigus chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans.


Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Posologie de STREFEN 8,75 mg, 16 pastilles

Adulte et enfant de plus de 12 ans: 1 pastille à renouveler si nécessaire au bout de 3 à 6 heures, sans dépasser la posologie maximale de 5 pastilles par 24 heures.

La durée du traitement est limitée à 3 jours.

Les pastilles doivent être sucées lentement sans être croquées.

Si la douleur persiste plus de trois jours ou si elle s'aggrave ou en cas de survenue d'un nouveau trouble, il est conseillé au patient de prendre un avis médical.

Composition de STREFEN 8,75 mg, 16 pastilles

Flurbiprofène : 8,750 mg
qsp une pastille.

Excipients :
Arôme citron, lévomenthol, miel, hydroxyde de potassium, macrogol 300, solution de saccharose, solution de glucose.

Forme

Pastille

Contre-indications STREFEN 8,75 mg, 16 pastilles

au delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus) (voir rubrique 4.6),

antécédent d'allergie ou d'asthme déclenché par la prise de ce médicament ou de substances d'activité proche telles que autres AINS, acide acetylsalicylique,

antécédent d'allergie aux autres constituants de la pastille,

antécédents d'hémorragie ou de perforation digestive au cours d'un précédent traitement par AINS,

ulcère peptique évolutif, antécédents d’ulcère peptique ou d’hémorragie récurrente (2 épisodes distincts ou plus d’hémorragie ou d’ulcération objectivés),

insuffisance hépatocellulaire sévère,

insuffisance rénale sévère,

insuffisance cardiaque sévère,

enfant de moins de 12 ans.

Précautions d'emploi pour STREFEN 8,75 mg, 16 pastilles

STREFEN doit être réservé aux situations où l'antibiothérapie n'est pas indiquée.

L'utilisation concomitante de STREFEN 8,75 mg, pastille avec d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2 (cox-2), doit être évitée.

La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes

Les patients présentant un asthme associé à une rhinite chronique, à une sinusite chronique et/ou à une polypose nasale, ont un risque de manifestation allergique lors de la prise d'acide acétylsalicylique et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens plus élevé que le reste de la population.

L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique ou à un AIN

Effets indésirables

- Effets gastro-intestinaux :
Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. Des ulcères peptiques, perforations ou hémorragies gastro-intestinales, parfois fatales, peuvent survenir, en particulier chez le sujet âgé0
Des nausées, vomissements, diarrhées, flatulences, constipation, dyspepsie, stomatite ulcérative, douleur abdominale, melæna, hématémèse, exacerbation d'une recto-colite ou d'une maladie de Crohn ont été rapportées à la suite de l'administration d'AINS. Moins fréquemment, des gastrites ont été observées.

- Effets cardiovasculaires :
Œdème, hypertension et insuffisance cardiaque ont été rapportés en association au traitement par AINS.
Rarement ont été rapportés : élévation de la pression artérielle, tachycardie, douleur thoracique, arythmie, palpitations, hypotension, insuffisance cardiaque congestive.

- Réactions d'hypersensibilité :
Générales: réaction anaphylactique, œdème de Quincke.
Respiratoires: la survenue de crise d'asthme peut être observée chez certains sujets notamment allergiques à l'aspirine et aux autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

- Réactions cutanées
Très rarement des réactions bulleuses (comprenant le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell) ont été observées.
Ont également été rapportées : rash, urticaire et aggravation d'urticaire chronique, prurit, purpura.
Des cas de photosensibilisation ont été exceptionnellement rapportés.

- Effets rénaux :
Rétention hydrosodée, hyperkaliémie (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Insuffisance rénale aiguë (IRA) fonctionnelle chez les patients présentant des facteurs de risque
Atteintes rénales organiques pouvant se traduire par une IRA: des cas isolés de néphrite interstitielle, de nécrose tubulaire aiguë, de syndrome néphrotique, de nécrose papillaire ont été rapportés.

- Effets sur le système nerveux central :
Vertiges, céphalées.

- Autres :
Rarement, troubles de la vue.
Augmentation des transaminases.
Exceptionnellement: agranulocytose, anémie hémolytique, thrombocytopénie.
Sensation de brûlures, de picotement ou de goût métallique dans la bouche en suçant la pastille a parfois été rapportée dans les essais cliniques avec les pastilles de flurbiprofène.

Notice téléchargeable pour STREFEN 8,75 mg, 16 pastilles

Résumé des caractéristiques (RCP)

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Date de mise à jour : 5 janv. 2016 13:04:27

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