ZYMAFLUOR 0,25 mg, 200 comprimés Médicament

ZYMAFLUOR 0,25 mg, 200 comprimés

par

Novartis

Dénomination commune : Fluorure de sodium

Reference : 3191199

En stock

Capacité : 200 comprimés 2,22
 


Indications pour ZYMAFLUOR 0,25 mg, 200 comprimés

Prévention de la carie dentaire chez l'enfant à risque carieux élevé, après avoir réalisé un bilan personnalisé des apports en fluor, dès l'apparition des premières dents jusqu'à 18 ans.


Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Posologie de ZYMAFLUOR 0,25 mg, 200 comprimés

La dose prophylactique optimale est de 0,05 mg de fluor/kg/jour tous apports fluorés confondus, sans dépasser 1 mg/j.
En l'absence d'autres sources d'apport en fluor (eaux de boisson, sel fluoré, dentifrices fluorés), la dose quotidienne de fluor recommandée est à titre indicatif:
· Dès l'apparition des premières dents (aux environs de 6 mois, soit 6 kg) jusqu'à 9 kg (environ 18 mois): 0,25 mg de fluor par jour,

· de 10 à 15 kg (environ, 18 mois à 4 ans): 0,50 mg de fluor par jour,

· de 16 à 20 kg (environ, 4 à 6 ans): 0,75 mg de fluor par jour,

· de 20 kg et plus: 1 mg de fluor par jour.

En présence d'autres sources d'apport en fluor, la posologie sera adaptée au bilan fluoré afin d'obtenir la dose prophylactique optimale.
Ce dosage à 0,25 mg est particulièrement adapté à l'enfant, dès l'apparition des premières dents (aux environs de 6 mois, soit 6 kg) jusqu'à 9 kg (environ 18 mois).
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés peuvent être croqués, ou sucés, en une seule prise quotidienne.
Chez le nourrisson, les comprimés doivent être dissous dans un peu d'eau.
D'une manière générale, les comprimés ne doivent pas être utilisés avant l'âge de 6 ans. Néanmoins, compte tenu de la taille réduite de ces comprimés, il est possible à partir de 2 ans de les laisser fondre lentement dans la bouche afin d'obtenir un effet topique supplémentaire.

Composition de ZYMAFLUOR 0,25 mg, 200 comprimés

Fluorure de sodium 0,553 mg
Quantité correspondant en fluor 0,250 mg
Pour un comprimé.

Les autres composants sont:
Sorbitol, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, huile essentielle de menthe poivrée.

Forme

Comprimé.

Contre-indications ZYMAFLUOR 0,25 mg, 200 comprimés

· en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants,

· dans les régions où la teneur en fluor dans l'eau de distribution est supérieure à 0,3 mg/l.
En France, 85% de la population vit dans des régions où la teneur en fluor est inférieure ou égale à 0,3mg/l. En cas de doute, il est conseillé de s'enquérir auprès de la mairie ou de la DDASS du taux local de fluor dans l'eau de distribution.

Précautions d'emploi pour ZYMAFLUOR 0,25 mg, 200 comprimés

Faire contrôler régulièrement les dents chez un chirurgien-dentiste.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
En l'absence d'autres sources d'apport extérieur en fluor, la supplémentation fluorée médicamenteuse est recommandée dès l'apparition des premières dents si l'enfant présente un risque carieux élevé, c'est-à-dire un des facteurs de risque suivants:
· Non respect des règles d'hygiène alimentaire, notamment grignotage salé ou sucré, consommation de type sodas en dehors des repas, prise d'aliments après le dîner ou au cours de la nuit;

· Endormissement avec un biberon contenant autre chose que de l'eau pure;

· Non respect des règles d'hygiène bucco-dentaire: notamment brossage des dents absent ou insuffisant ou inefficace, présence de bio-film (plaque dentaire);

· Présence ou antécédents de caries chez l'enfant, les parents ou dans la fratrie.

Il existe également des facteurs de risque environnementaux dont il est indispensable de tenir compte pour apprécier le risque carieux d'un enfant:
· Un niveau socio-économique ou d'éducation faible de la famille;

· Une maladie ou un handicap de l'enfant entraînant des difficultés de brossage;

· Le port d'appareils orthodontiques;

· La prise au long cours de médicaments sucrés ou générant une hyposialie (ex: médicaments anti-cholinergiques).

Le risque carieux évolue au cours de la vie: il doit donc être réévalué régulièrement par un praticien (au moins une fois par an chez les enfants à faible risque carieux, et au moins 2 fois par an chez les enfants à risque carieux élevé).
La supplémentation fluorée médicamenteuse doit être adaptée à l'âge et aux autres sources potentielles de fluor.
L'apport non contrôlé de fluor pendant plusieurs mois ou années, peut être à l'origine d'une fluorose dentaire.
Afin d'éviter les cumuls, il est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports en fluor (eaux de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.
Chez le nourrisson, les sources d'apport extérieur en fluor sont potentiellement représentées par les eaux de boisson.
Il convient de prendre en compte avec précision la teneur en fluor des eaux minérales embouteillées. Les eaux minéralisées qui comportent un taux de fluor supérieur à 0,3 mg/l ne doivent pas être utilisées pour la préparation des biberons, en association à une supplémentation fluorée.
La consommation de sel fluoré lors des repas apporte environ 0,25 mg de fluor par jour.
La supplémentation fluorée ne dispense pas d'une bonne hygiène alimentaire (limitation des sucres, tout particulièrement sous forme de grignotages et de boissons sucrées entre les repas), et bucco-dentaire (éducation précoce au brossage des dents après chaque repas avec un dentifrice fluoré adapté à l'âge, consultation régulière chez le chirurgien-dentiste).
Le brossage doit être réalisé par un adulte (enfants de 0 à 3 ans), puis réalisé ou assisté par un adulte en fonction des capacités de l'enfant (enfants de 3 à 6 ans), afin: de vérifier la qualité du brossage, de s'assurer de la durée du brossage (temps de contact fluor /dent), de limiter l'ingestion de dentifrice.
L'utilisation locale de dentifrices fluorés, ou de bains de bouche fluorés est compatible avec la prise de fluor par voie générale; elle renforce la protection de la dent contre la carie. Dans les calculs globaux de l'apport en ion fluor, il faut tenir compte des doses possibles d'ingestion de dentifrice (60 à 30 % entre 3 et 7 ans), qui varient selon l'âge et la concentration de la pâte utilisée.
Un jeune enfant qui effectue le brossage biquotidien de ses dents avec un dentifrice à 1000 ppm de fluor (100 mg/100 g de pâte) avale en moyenne 0,30 mg de fluor/j.
La teneur maximale recommandée pour un dentifrice chez l'enfant de moins de 6 ans est de 500 ppm de fluor (50 mg/100 g). La quantité à utiliser doit être de la grosseur d'un pois et les enfants doivent bien recracher le dentifrice.
A partir de 6 ans, les enfants peuvent utiliser des dentifrices dosés de 1000 à 1500 ppm (100 à 150 mg/100 g).

Effets indésirables

· Quelques cas non graves d'agitation ont été rapportés en cas de prise le soir (fréquence inconnue).

· Quelques cas non graves de réactions cutanées à type de rash ou urticaire ont été rapportés (fréquence inconnue)

· Quelques cas de coloration de l'émail ont été rapportés après plusieurs années de traitement (fréquence inconnue).

Notice téléchargeable pour ZYMAFLUOR 0,25 mg, 200 comprimés

Résumé des caractéristiques (RCP)

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Date de mise à jour : 7 janv. 2016 19:21:42

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