Médicament

FORLAX Enfant 4 g Poudre pour Solution Buvable 20 sachets

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Médicament en ligne Ipsen Pharma

Marque : Ipsen Pharma

Référence : 3605212

Dénomination commune : FORLAX Enfant 4 g Poudre pour Solution Buvable 20 sachets

Contenance : 20 sachets

Forme médicamenteuse : Poudre pour solution buvable

Notice d'utilisation

Conseils et utilisations FORLAX Enfant 4 g Poudre pour Solution Buvable 20 sachets

Indications du FORLAX Enfant 4 g Poudre pour Solution Buvable 20 sachets

Traitement symptomatique de la constipation chez l'enfant de 6 mois à 8 ans. Une cause organique devra être écartée par le médecin avant d'initier le traitement, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans. Forlax 4 g doit rester un traitement temporaire de la constipation, d'une durée n'excédant pas 3 mois, en association aux mesures hygiénodiététiques adaptées. La persistance des troubles au terme du traitement malgré le maintien des mesures hygiénodiététiques devra faire rechercher et traiter une pathologie sous-jacente.

Posologie du FORLAX Enfant 4 g Poudre pour Solution Buvable 20 sachets

Voie orale. De 6 mois à 1 an : 1 sachet par jour. Entre 1 et 4 ans : 1 à 2 sachets par jour. De 4 à 8 ans : 2 à 4 sachets par jour. Le contenu de chaque sachet doit être dissous dans environ 50 ml d'eau, juste avant d'être administré. Le traitement sera pris le matin dans le cas d'une posologie d'un sachet par jour ou réparti entre le matin et le soir dans le cas d'une posologie supérieure. L'effet de Forlax se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration. Chez l'enfant, en l'absence de données cliniques au-delà de 3 mois, la durée du traitement ne devra pas dépasser 3 mois. L'amélioration du transit intestinal induite par le traitement sera maintenue par les mesures hygiénodiététiques. La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets cliniques obtenus.

RCP du FORLAX Enfant 4 g Poudre pour Solution Buvable 20 sachets

Composition du FORLAX Enfant 4 g Poudre pour Solution Buvable 20 sachets

par sachet : Macrogol (DCI) 4000* 4 g Excipients : saccharine sodique (E 954), arôme orange-pamplemousse (dont sorbitol [E 420] et anhydride sulfureux [E 220]). * PEG 4000 ou polyéthylèneglycol 4000.

Précautions d'emploi du FORLAX Enfant 4 g Poudre pour Solution Buvable 20 sachets

Mises en garde : Les données d'efficacité chez l'enfant âgé de moins de 2 ans ont été obtenues sur un nombre limité de patients. Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique, tel que : enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons, activité physique adaptée et rééducation de l'exonération. Une cause organique devra être écartée avant d'initier le traitement. Après 3 mois de traitement, un bilan clinique de la constipation devra être réalisé. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). Ce médicament contient de l'anhydride sulfureux et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme. En cas de diarrhée, il convient de surveiller les patients à risque de déséquilibre hydroélectrolytique (par exemple sujet âgé, patient avec insuffisance hépatique ou insuffisance rénale ou sous traitement diurétique) et d'envisager un contrôle des électrolytes. Précautions d'emploi : De très rares cas de réactions d'hypersensibilité (éruption, urticaire, oedème) ont été décrits avec des spécialités contenant du macrogol (polyéthylène glycol). Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés. Forlax 4 g ne contenant pas de quantité significative de sucre ou de polyol, il peut être prescrit aux enfants diabétiques ou aux enfants soumis à un régime exempt de galactose.

Contre-Indications du FORLAX Enfant 4 g Poudre pour Solution Buvable 20 sachets

Maladies inflammatoires sévères de l'intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), mégacôlon toxique. Perforation digestive ou risque de perforation digestive. Ileus ou suspicion d'occlusion intestinale, sténose symptomatique. Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée. Hypersensibilité au macrogol (polyéthylène glycol) ou à l'un des excipients.

Effets indésirables du FORLAX Enfant 4 g Poudre pour Solution Buvable 20 sachets

Les effets indésirables listés dans le tableau ci-dessous ont été rapportés au cours des études cliniques incluant 147 enfants âgés de 6 mois à 15 ans et lors de la commercialisation du produit. Généralement, ces effets indésirables ont été mineurs et transitoires et ont concerné principalement l'appareil digestif. La fréquence de ces effets indésirables peut être classée comme suit : très fréquent (>= 1/10), fréquent (>= 1/100 à < 1/10), peu fréquent (>= 1000 à < 1/100), rare (>= 1/10 000 à < 1/1000), très rare (< 1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Système organe Effets indésirables Affections gastro-intestinales : Fréquent Douleurs abdominales, diarrhée* Peu fréquent Vomissements, ballonnements, nausées Affections du système immunitaire : Fréquence inconnue Réactions d'hypersensibilité * La diarrhée peut entraîner une douleur périanale. Chez l'adulte, les effets indésirables suivants ont été observés lors des études cliniques et lors de la commercialisation du produit : Affections gastro-intestinales : Fréquent : distensions abdominales, nausées. Peu fréquent : besoin impérieux d'aller à la selle, incontinence fécale. Troubles du métabolisme et de la nutrition : Fréquence inconnue : troubles électrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie) et/ou déshydratation, en particulier chez le sujet âgé. Affections du système immunitaire : Très rare : réactions d'hypersensibilité (prurit, éruption, oedème de la face, oedème de Quincke, urticaire, choc anaphylactique).

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Date de mise à jour :