Médicament

OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI 60 comprimés à sucer

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Médicament en ligne Teva Sante

Marque : Teva Sante

Référence : 3696060

Dénomination commune : Colécalciférol

Contenance : 60 comprimés

Forme médicamenteuse : comprimé

Notice d'utilisation

Conseils et utilisations OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI 60 comprimés à sucer

Indications du OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI 60 comprimés à sucer

Prévention et traitement des carences vitamino D-calciques. Apport vitamino-calcique associé au traitement spécifique de l'ostéoporose, chez les patients à risque de carence en vitamine D et en calcium.

Posologie du OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI 60 comprimés à sucer

Thérapie associée en cas d'ostéoporose : 1 comprimé 2 à 3 fois par jour. Carence en calcium et en vitamine D : Adulte : 1 comprimé, 1 à 3 fois par jour. Enfant : 1 comprimé, 1 à 2 fois par jour. Posologie en cas d'insuffisance hépatique : Aucun ajustement de la dose n'est requis. Posologie en cas d'insuffisance rénale : Orocal Vitamine D3 ne doit pas être administré à des patients présentant une insuffisance rénale grave.

RCP du OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI 60 comprimés à sucer

Composition du OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI 60 comprimés à sucer

Par comprimé Calcium 500 mg (sous forme de carbonate : 1,25 g/cp) Colécalciférol (DCI) ou vitamine D3 5 µg (soit 200 UI) (sous forme de concentrat, forme pulvérulente : 2 mg/cp) Excipients : Composition du concentrat de colécalciférol : colécalciférol, DL-alpha-tocophérol, saccharose, amidon de maïs modifié, triglycérides à chaîne moyenne, ascorbate de sodium, silice colloïdale anhydre. Autres excipients : aspartam (E 951), povidone, sorbitol (E 420), stéarate de magnésium, arôme orange 052595A (huile essentielle d'orange, isomalt [E 953], mono et diglycérides d'acides gras [E 471]).

Précautions d'emploi du OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI 60 comprimés à sucer

En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calcémie et la fonction rénale par dosage de la créatinine sérique. Cette surveillance est surtout importante chez les patients âgés en cas de traitement associé à base de digitaliques ou de diurétiques (cf Interactions) et chez les patients fréquemment sujets à la formation de calculs. En présence d'une hypercalcémie ou de signes de trouble de la fonction rénale, la dose doit être réduite ou le traitement interrompu. La vitamine D doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale et, dans ce cas, la surveillance du bilan phosphocalcique est nécessaire. Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en considération. Chez les patients présentant une insuffisance rénale grave, la vitamine D sous forme de colécalciférol n'est pas métabolisée normalement et d'autres formes de la vitamine D doivent être utilisées (cf Contre-indications). Orocal Vitamine D3 doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose, en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie. Orocal Vitamine D3 doit être utilisé avec prudence chez les patients immobilisés atteints d'ostéoporose, en raison de l'augmentation du risque d'hypercalcémie. Tenir compte de la dose de vitamine D (200 UI) d'Orocal Vitamine D3 lors de toute autre prescription de médicaments contenant de la vitamine D. Toute administration supplémentaire de calcium ou de vitamine D se fera sous stricte surveillance médicale. Dans ces cas, il est nécessaire de surveiller fréquemment la calcémie et la calciurie. Le syndrome du lait et des alcalins (syndrome de Burnett) : hypercalcémie, alcalose et dysfonctionnement rénal, peut se développer lorsque de grandes quantités de calcium sont ingérées avec des alcalins absorbables. L'administration simultanée avec les tétracyclines ou les quinolones n'est généralement pas recommandée, ou bien doit être faite avec précaution (cf Interactions). Orocal Vitamine D3 contenant de l'aspartam (E 951, source de phénylalanine), il faut en éviter l'administration chez les patients atteints de phénylcétonurie. Orocal Vitamine D3 contenant du sorbitol (E 420), de l'isomalt (E 953) et du saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques héréditaires rares).

Contre-Indications du OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI 60 comprimés à sucer

Pathologies et/ou conditions entraînant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie. Lithiase rénale. Hypervitaminose D. Hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.

Effets indésirables du OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI 60 comprimés à sucer

Les effets indésirables sont repris ci-dessous, classés selon les systèmes d'organes et la fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : peu fréquent (>= 1/1000, < 1/100), rare (>= 1/10 000, < 1/1000), ou très rare (< 1/10 000). Troubles du métabolisme et de la nutrition : Peu fréquent : hypercalcémie et hypercalciurie. Très rare : généralement observé uniquement en cas de surdosage (cf Surdosage) : syndrome du lait et des alcalins. Affections gastro-intestinales ; Rare : constipation, flatulence, nausées, douleur abdominale et diarrhée. Très rare : dyspepsie. Affections sous-cutanées et de la peau : Très rare : prurit, rash cutané et urticaire.

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