TUSSIPAX Sirop Toux sèche et d'irritation 200 ml Médicament

TUSSIPAX Sirop Toux sèche et d'irritation 200 ml

Dénomination commune : Chlorhydrate d'éthylmorphine, codéine, extrait fluide hydro-alcoolique d'espèces pectorales

Reference : 3400931096603

En stock

Capacité : Flacon de 200ml. 3,19
 


Description de TUSSIPAX Sirop Toux sèche et d'irritation 200 ml

TUSSIPAX, sirop
Toux sèche et d'irritation
200 millilitres

Indications pour TUSSIPAX Sirop Toux sèche et d'irritation 200 ml

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.


Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Posologie de TUSSIPAX Sirop Toux sèche et d'irritation 200 ml

RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

1 cuillère-mesure (5 ml) contient 3 mg de codéine base et 3 mg de chlorhydrate d'éthylmorphine.

1 cuillère à soupe (15 ml) contient 9 mg de codéine base et 9 mg de chlorhydrate d'éthylmorphine.

Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux. Les prises doivent être espacées de 6 heures minimum.

Du fait de la présence simultanée de deux antitussifs centraux, la codéine et l'éthylmorphine (ou codéthyline), en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant un antitussif central, la dose quotidienne de codéine base à ne pas dépasser est :

· 60 mg chez l'adulte,

· 0,5 mg/kg chez l'enfant de 40 à 50 kg (âgé de 12 ans à environ 15 ans).

et la dose quotidienne de chlorhydrate d'éthylmorphine (codéthyline) à ne pas dépasser est :

· 60 mg chez l'adulte,

· 0,3 mg/kg chez l'enfant de 40 à 50 kg (âgé de 12 ans à environ 15 ans).

La posologie usuelle est :

· adulte et adolescent de plus de 15 ans (plus de 50 kg de poids corporel) : 1 cuillère à soupe (15 ml) par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser la dose de 4 cuillères à soupe par jour.

Chez le sujet âgé, la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

· enfant de 12 ans à 15 ans (environ 40 à 50 kg de poids corporel) : utilisez la cuillère mesure insérée dans le conditionnement: 1 cuillère-mesure de 5 ml par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser la dose de 4 cuillères-mesure par jour.

L’utilisation de TUSSIPAX, n’est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de 12 à 18 ans dont la fonction respiratoire est altérée .

· enfants âgés de moins de 12 ans

TUSSIPAX est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans.

Populations spécifiques

En cas d'insuffisance hépatique, la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

Composition de TUSSIPAX Sirop Toux sèche et d'irritation 200 ml

Chlorhydrate d'éthylmorphine .............................................................................................................. 0,05 g

quantité correspondante en éthylmorphine base .................................................................................. 0,043 g

Codéine ............................................................................................................................................ 0,05 g

Extrait fluide hydro-alcoolique d'espèces pectorales(1) ............................................................................ 3,00 g

Pour 100 g de sirop.

(1)Composition de l'extrait fluide hydro-alcoolique d'espèces pectorales: bouillon blanc, coquelicot, guimauve, mauve, pied de chat, tussilage, violette.

Une cuillère-mesure (5 ml) contient 3 mg de codéine base, 3 mg de chlorhydrate d'éthylmorphine.

Une cuillère à soupe (15 ml) contient 9 mg de codéine base, 9 mg de chlorhydrate d'éthylmorphine.

Excipients: alcool, saccharose.

Concentré pour sirop de baume de Tolu, eau distillée de fleur d'oranger, acide sorbique, alcool, saccharose, arôme abricot Super Alpina(1), eau purifiée.

(1)Composition de l'Arôme abricot Super Alpina: infusion d'abricot, de prune et de cerise, huiles essentielles d'orange et de citron, acétate d'éthyle, butyrate d'éthyle, hexanoate d'allyle, benzaldéhyde, vanilline, éthylvanilline, alcool, eau.

Titre alcoolique (V/V): 4,5 pour cent.

Une cuillère-mesure (5 ml) contient 0,18 g d'éthanol et 2,6 g de saccharose.

Une cuillère à soupe (15 ml) contient 0,54 g d'éthanol et 7,9 g de saccharose.

Forme

Flacon de 200 millilitres.

Contre-indications TUSSIPAX Sirop Toux sèche et d'irritation 200 ml

· Hypersensibilité (allergie) aux substances actives ou à l’un des excipients,

· Enfants âgés de moins de 12 ans, en raison d’un risque accru d’effets indésirables graves pouvant engager le pronostic vital,

· Patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6,

· Insuffisance respiratoire,

· Toux de l'asthmatique,

· Allaitement.

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec l'alcool

Précautions d'emploi pour TUSSIPAX Sirop Toux sèche et d'irritation 200 ml

Mises en garde spéciales :

ATTENTION : Le titre alcoolique de ce médicament est de 4,5° (4.5% V/V) soit 0,18 g d’alcool (éthanol) par cuillère-mesure de 5 ml et 0,54 g par cuillère à soupe (15 ml) de sirop.

Par conséquent, l'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie génétique rare).

Un traitement prolongé de codéine ou de codéthyline à forte dose peut conduire à un état de dépendance.

Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.

Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.

Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Précautions d'emploi

La prudence en cas d'hypertension intracrânienne qui pourrait être majorée lors de la prise ration de codéine.

La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool est déconseillée pendant le traitement.

Ce médicament contient 2,6 g de saccharose par cuillère-mesure de 5 ml et 7,9 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml) dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.

Métabolisme par le CYP2D6

La codéine est métabolisée en morphine, son métabolite actif, par le cytochrome CYP2D6 au niveau hépatique. En cas de déficit ou d’absence totale de cette enzyme, l'effet thérapeutique attendu ne sera pas obtenu. On estime que jusqu’à 7 % de la population caucasienne pourrait présenter ce déficit.

Toutefois, si le patient est un métaboliseur important ou ultrarapide, le risque de survenue d'effets secondaires liés à la toxicité des opiacés est accru, même aux doses habituellement prescrites. Chez ces patients, le métabolisme de la codéine en morphine est plus rapide, ce qui entraîne des taux sériques de morphine plus élevés.

Les symptômes d'un effet toxique des opiacés comprennent : confusion mentale, somnolence, polypnée (respiration superficielle), myosis, nausées, vomissements, constipation et perte d’appétit. Dans les cas sévères, il peut survenir une défaillance circulatoire et respiratoire, pouvant engager le pronostic vital, avec une issue fatale rapportée dans de très rares cas.


Enfants dont la fonction respiratoire est altérée

L’utilisation de la codéine n’est pas recommandée chez les enfants dont la fonction respiratoire est altérée, y compris en cas de déficit neuromusculaire, d’affections cardiaques ou respiratoires sévères, d’infections des voies aériennes supérieures ou des poumons, de polytraumatisme ou d’interventions chirurgicales lourdes. Ces facteurs peuvent aggraver les symptômes liés à la toxicité de la morphine.

Effets indésirables

Aux doses thérapeutiques, les effets indésirables de la codéine et de l’éthylmorphine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais ils sont plus rares et modérés.

Possibilité de :

· constipation,

· somnolence,

· états vertigineux,

· nausées, vomissements.

Rarement :

· bronchospasme,

· réactions cutanées allergiques,

· dépression respiratoire.

Aux doses supra-thérapeutiques : il existe un risque de dépendance et de syndrome de sevrage à l'arrêt brutal, qui peut être observé chez l'utilisateur et chez le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine ou à l'éthylmorphine.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

Résumé des caractéristiques (RCP)

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Date de mise à jour : 27 juin 2016 10:42:09

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