Médicament

ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, 14 gélules gastro-résistantes Mylan

médicaments pour les troubles liés à l’acidité, inhibiteurs de la pompe à protons L'ésoméprazole est une base faible. Il est concentré et converti en forme active dans l'environnement acide des canalicules sécrétoires des cellules pariétales, où il inhibe l'enzyme H+K+-ATPase (la pompe à protons), la sécrétion acide basale et la sécrétion acide stimulée.
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Médicament en ligne Mylan

Marque : Mylan

Référence : 3400922034928

Dénomination commune : esomeprazole

Contenance : 14 gelules

Forme médicamenteuse : gélules gastro-résistantes sous plaquettes

Dosage : 20mg d'esoméprazole par gélule

Notice d'utilisation

médicaments pour les troubles liés à l’acidité, inhibiteurs de la pompe à protons

L'ésoméprazole est une base faible. Il est concentré et converti en forme active dans l'environnement acide des canalicules sécrétoires des cellules pariétales, où il inhibe l'enzyme H+K+-ATPase (la pompe à protons), la sécrétion acide basale et la sécrétion acide stimulée.

Conseils et utilisations ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, 14 gélules gastro-résistantes Mylan

Indications du ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, 14 gélules gastro-résistantes Mylan

Les gélules de ESOMEPRAZOLE MYLAN sont indiquées chez l'adulte dans :

· Reflux gastro-œsophagien (RGO)

 

· Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) doit être poursuivi

· Brulure d'estomac

 

Posologie du ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, 14 gélules gastro-résistantes Mylan

 un comprimé par jour

A prendre pendant ou en dehors des repas, quelque soit l'horaire de la journée.

Les gélules doivent être avalées entières avec une boisson. Elles ne doivent pas être mâchées ni croquées.

Chez les patients ayant des difficultés pour avaler, les gélules peuvent aussi être ouvertes et leur contenu dispersé dans un demi-verre d'eau non gazeuse. Aucun autre liquide ne doit être utilisé car l'enrobage entérique peut être dissous. Remuer et boire le liquide avec les granules immédiatement ou dans les 30 minutes qui suivent. Rincer le verre avec un demi-verre d'eau et le boire. Les granules ne doivent pas être mâchés ni croqués.

Important : Esomeprazole n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat. I peut s'avérer nécéssaire de poursuivre le traitement pendant 2 ou 3 jours consécutifs avant de ressentir une amélioration des symptôme.

VOUS DEVEZ VOUS ADRESSER A UN MEDECIN SI VOUS NE RESSENTEZ AUCUNE AMELIORATION, SI LES SYMPTÔMES S'AGGRAVENT OU NE S'aMELIORENT PAS APRES 14 JOURS DE TRAITEMENT.

LE TRAITEMENT NE DOIS PAS DEPASSER 14JOURS SANS AVIS MEDICAL.

RCP du ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, 14 gélules gastro-résistantes Mylan

Composition du ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, 14 gélules gastro-résistantes Mylan

Chaque gélule contient :

- 20 mg d’ésoméprazole (sous forme de magnésium dihydraté).

- Excipients :   

                            Contenu de la gélule :  Sphères de sucre (saccharose, amidon de maïs), Hypromellose , Diméticone émulsion 35% (diméthicone, parahydroxybenzoate de propyle (E216), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), acide sorbique, benzoate de sodium, polysorbate 20, octylphénoxy-polyéthoxy-éthanol et propylène glycol), Polysorbate 8, Mannitol, Monoglycérides diacétylés, Talc, Dispersion à 30% de copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) (copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, lauryl sulfate de sodium et polysorbate 80), Citrate de triéthyle, Macrogolglycérides stéariques

                           Enveloppe de la gélule: Oxyde de fer noir (E172), Gomme laque, Oxyde de fer jaune (E172), Dioxyde de titane (E171), Gélatine

                          Excipients à effet notoire : chaque gélule contient 8,05 mg de saccharose, 1,85 microgrammes de méthyl-p-hydroxybenzoate (E218) et 0,56 microgrammes de propyl-p-hydroxybenzoate (E216).

Précautions d'emploi du ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, 14 gélules gastro-résistantes Mylan

En présence de tout symptôme alarmant suivant (tel que perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés, dysphagie, hématémèse ou méléna) et en cas de suspicion  d'un ulcère gastrique un médecin doit être consulté le plus rapidement possible.

Contre-Indications du ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, 14 gélules gastro-résistantes Mylan

Hypersensibilité à la substance active, aux dérivés benzimidazolés ou à l'un des excipients mentionnés ci dessus.

L'ésoméprazole ne doit pas être administré de façon concomitante avec le nelfinavir, Clopidogrel etc...

Effets indésirables du ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, 14 gélules gastro-résistantes Mylan

Affections hématologiques et du système lymphatique

Rare

Leucopénie, thrombocytopénie

Très rare

Agranulocytose, pancytopénie

Affections du système immunitaire

Rare

Réactions d'hypersensibilité telles que fièvre, angio-œdème, réaction/choc anaphylactique

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Peu fréquent

œdème périphérique

Rare

Hyponatrémie

Fréquence non déterminée

Hypomagnésémie, Hypomagnésémie aiguë pouvant être corrélée à une hypocalcémie (voir rubrique 4.4).

L’hypomagnésémie peut aussi être associée à une hypokaliémie.

Affections psychiatriques

 

Peu fréquent

Insomnie

Rare

Agitation, confusion, dépression

Très rare

Agressivité, hallucinations

Affections du système nerveux

 

Fréquent

Céphalées

Peu fréquent

Etourdissements, paresthésie, somnolence

Rare

Troubles du goût

Affections oculaires

Rare

Vision trouble

Affections de l'oreille et du labyrinthe

Peu fréquent

Vertiges

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Rare

Bronchospasme

Affections gastro-intestinales

 

Fréquent

Douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulence, nausées /vomissements, polypes de glandes fundiques (bénins)

Peu fréquent

Sécheresse buccale

Rare

Stomatite et candidose gastro-intestinale

Fréquence indéterminée

Colite microscopique

Affections hépatobiliaires

 

Peu fréquent

Augmentation des enzymes hépatiques

Rare

Hépatite avec ou sans ictère

Très rare

Insuffisance hépatique, encéphalopathie chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère préexistante

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

 

   

Peu fréquent

Dermatite, prurit, rash, urticaire

Rare

Alopécie, photosensibilisation

Très rare

Erythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell

Fréquence indéterminée

Lupus érythémateux cutané subaigu (voir rubrique 4.4)

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Peu fréquent

Fracture de la hanche, du poignet et du rachis

Rare

Arthralgies, myalgies

Très rare

Faiblesses musculaires

Affections du rein et des voies urinaires

Très rare

Néphrite interstitielle ; dans certains cas une insuffisance rénale concomitante a été rapportée.

Affections des organes de reproduction et du sein

Très rare

Gynécomastie

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Rare

Malaise, augmentation de la sudation

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