Médicament

LYSOPAINE spray menthe, 20 mL

Médicaments - Collutoires

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Médicament en ligne Sanofi Aventis

Marque : Sanofi Aventis

Référence : 3400930011089

Dénomination commune : Ambroxol

Contenance : Chaque boîte contient un flacon de 20 mL.

Forme médicamenteuse : Solution pour pulvérisation buccale.

Conseils et utilisations LYSOPAINE spray menthe, 20 mL

Indications du LYSOPAINE spray menthe, 20 mL

Soulagement des maux de gorge aigus chez les adultes et enfants de plus de 12 ans.

Posologie du LYSOPAINE spray menthe, 20 mL

Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 dose de 10 mg (4 pulvérisations) à pulvériser dans le fond de la gorge jusqu'à 6 fois par jour. Ne pas utiliser pendant plus de 3 jours. Si les symptômes persistent ou en cas de fièvre élevée, le patient doit consulter un médecin. Ne pas administrer chez l'enfant de moins de 12 ans Mode d’administration : Avant sa première utilisation, la pompe doit être actionnée 5 fois afin de libérer du produit. Si le spray n’a pas été utilisé depuis longtemps, la pompe devra être actionnée une fois avant l’administration du produit. Pour pulvériser, le flacon doit être utilisé en position verticale avec l’embout orienté vers l'arrière de la gorge tout en poussant complètement vers le bas, la tête de la pompe.

RCP du LYSOPAINE spray menthe, 20 mL

Composition du LYSOPAINE spray menthe, 20 mL

Substance active : Ambroxol (17,86mg/mL). Excipients : Acide citrique monohydraté, phosphate disodique dihydraté, polysorbate 20, sucralose, arôme rafraîchissant (contient du propylène glycol), arôme menthol-eucalyptus (contient du propylène glycol), éthanol et eau purifiée.

Précautions d'emploi du LYSOPAINE spray menthe, 20 mL

Ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans. Peut être utilisé pendant maximum 3 jours. Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 3 jours ou si le patient a une fièvre élevée, un médecin doit être consulté. De très rares cas de lésions cutanées sévères de la peau à type de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique (NET) ont été rapportés lors de l’administration de chlorhydrate d’ambroxol. Dans la majorité des cas, la maladie sous-jacente du patient et/ou les traitements concomitants pouvaient impliquer la survenue des symptômes. La conduite à tenir la plus adaptée en cas d'apparition d'un syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrolyse épidermique toxique (NET) est le diagnostic précoce et l'arrêt immédiat du médicament suspecté. Un arrêt précoce est associé à un meilleur pronostic. Si des symptômes ou signes de syndrome de Stevens-Johnson ou de nécrolyse épidermique toxique (telle qu'une éruption cutanée évolutive, fréquemment associée à des vésicules ou des lésions des muqueuses) apparaissent, le traitement par ambroxol doit être interrompu par mesure de précaution et un avis médical est requis immédiatement. Des cas de dyspnée peuvent être observés dans le cadre de maladies sous-jacentes (exemple : gonflement de la gorge). Des réactions allergiques locales peuvent aussi être à l’origine de dyspnée. Les propriétés d’anesthésie locale de l’ambroxol peuvent contribuer à altérer la perception au niveau du pharynx. N’est pas adapté pour le traitement d’ulcérations buccales. Dans ce cas, un avis médical doit être demandé. En présence d’une insuffisance rénale ou d’une hépatopathie sévère, ne peut être utilisé qu’après consultation médicale. Comme pour tous les médicaments à métabolisme hépatique et élimination rénale, une accumulation des métabolites de l’ambroxol produits dans le foie peut survenir en cas d’insuffisance rénale sévère. Ce médicament contient de faibles quantités d’éthanol (alcool) inférieures à 100 mg par dose (4 pulvérisations). Ce médicament contient du propylène glycol qui peut entraîner une irritation de la muqueuse buccale.

Contre-Indications du LYSOPAINE spray menthe, 20 mL

Hypersensibilité connue à la substance active (ambroxol) ou à l'un des excipients.

Effets indésirables du LYSOPAINE spray menthe, 20 mL

Troubles du système immunitaire, troubles cutanés et des tissus sous-cutanés Fréquence non connue : réactions anaphylactiques incluant choc anaphylactique, angioedème, rash, urticaire, prurit et autres réactions d’hypersensibilité. Comme cela se produit généralement avec les allergies, la sévérité des réactions d’allergie peut augmenter si le patient est à nouveau exposé à la même substance. Troubles du système nerveux Fréquent : dysgueusie (exemple : modification du goût). Troubles gastrointestinaux et affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent : hypoesthésie de la bouche et du pharynx, nausées. Peu fréquent : douleur de la partie supérieure de l’abdomen, dyspepsie, sécheresse buccale. Rare : diarrhée, gorge sèche. Fréquence non connue : vomissements. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

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