Médicament

OMACOR 28 capsules molles

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Médicament en ligne Pierre Fabre

Marque : Pierre Fabre

Référence : 3570258

Dénomination commune : Esters éthyliques d'acides oméga-3

Contenance : 28 capsules

Forme médicamenteuse : Capsule molle

Notice d'utilisation

Conseils et utilisations OMACOR 28 capsules molles

Indications du OMACOR 28 capsules molles

Post-infarctus du myocarde : Traitement adjuvant en prévention secondaire de l'infarctus du myocarde, en association aux traitements de référence (incluant les statines, les antiagrégants plaquettaires, les bêtabloquants et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine). Hypertriglycéridémies : Hypertriglycéridémies endogènes, en complément d'un régime dont la prescription seule s'est révélée insuffisante pour fournir une réponse adéquate : Type IV en monothérapie. Type IIb/III en association avec les statines, lorsque le contrôle des triglycérides est insuffisant.

Posologie du OMACOR 28 capsules molles

Post-infarctus du myocarde : 1 capsule molle par jour. Hypertriglycéridémies : La dose quotidienne initiale recommandée est de 2 capsules molles. En l'absence de réponse adéquate, la dose peut être augmentée à 4 capsules molles par jour.Il est recommandé d'ingérer les capsules molles au moment des repas afin d'éviter les troubles gastro-intestinaux. On ne dispose d'aucune information sur l'utilisation d'Omacor chez l'enfant, chez les patients âgés de plus de 70 ans ou chez l'insuffisant hépatique (cf Mises en garde et Précautions d'emploi). Uniquement une information limitée sur l'utilisation d'Omacor chez l'insuffisant rénal est disponible.

RCP du OMACOR 28 capsules molles

Composition du OMACOR 28 capsules molles

p capsule Esters éthyliques d'acides oméga-3 à 90 % 1 g (comprenant des esters éthyliques d'acide eicosapentaénoïque [EPA : 46 %] et de l'acide docosahexaénoïque [DHA : 38 %] : 840 mg/caps) Excipients : Antioxydant : alpha-tocophérol (4 mg/capsule), qui peut être mélangé à de l'huile de soja. Enveloppe de la capsule : gélatine, glycérol, eau purifiée.

Précautions d'emploi du OMACOR 28 capsules molles

Mises en garde : L'augmentation modérée du temps de saignement (en particulier avec la forte posologie à 4 capsules molles) doit conduire à surveiller les malades traités par anticoagulants et à adapter la posologie de ces derniers en cas de besoin (cf Interactions). La prescription de ce médicament ne dispense pas de la surveillance habituelle nécessaire chez ce type de patients. Chez les patients présentant un risque hémorragique important (traumatisme sévère, intervention chirurgicale...), tenir compte de l'augmentation du temps de saignement. En l'absence de données d'efficacité et de sécurité, l'utilisation chez l'enfant est déconseillée. Omacor n'est pas indiqué dans les hypertriglycéridémies exogènes (hyperchylomicronémies de type I). Il n'existe qu'une expérience limitée dans les hypertriglycéridémies endogènes secondaires (en particulier dans le diabète non équilibré). Aucune donnée en association avec les fibrates n'est disponible dans le traitement des hypertriglycéridémies. Précautions d'emploi : Une surveillance hépatique régulière (dosage des ASAT et ALAT) sera effectuée chez les patients ayant une dysfonction hépatique (en particulier avec la forte dose de 4 capsules molles).

Contre-Indications du OMACOR 28 capsules molles

Hypersensibilité à la substance active, au soja ou à l'un des excipients.

Effets indésirables du OMACOR 28 capsules molles

Les fréquences des effets indésirables sont classées comme suit : fréquent (> 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1000, < 1/100), rare (> 1/10 000, < 1/1000), très rare (< 1/10 000), y compris cas isolés. Infections : Peu fréquent : gastroentérite. Affections du système immunitaire : Peu fréquent : hypersensibilité. Troubles du métabolisme et de la nutrition : Rare : hyperglycémie. Affections du système nerveux : Peu fréquent : vertiges, dysgueusie. Rare : céphalées. Affections vasculaires : Très rare : hypotension. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Très rare : sécheresse nasale. Affections gastro-intestinales : Fréquent : dyspepsie, nausées. Peu fréquent : douleur abdominale, troubles gastro-intestinaux, gastrite, douleur abdominale haute. Rare : douleur gastro-intestinale. Très rare : hémorragie gastro-intestinale basse. Affections hépatobiliaires : Rare : troubles hépatiques. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Rare : acné, prurit. Très rare : urticaire. Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Rare : sensation de malaise. Investigations : Très rare : augmentation des taux sanguins en globules blancs, augmentation des taux sanguins de lactate déshydrogénase. Une élévation modérée des transaminases a été rapportée chez les patients hypertriglycéridémiques.

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Date de mise à jour :