Médicament

TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable, 150 ml

Médicaments - Sirops

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Médicament en ligne Sanofi Aventis

Marque : Sanofi Aventis

Référence : 3730762

Dénomination commune : Oxomémazine

Contenance : 1 flacon de 150 ml

Forme médicamenteuse : Solution buvable.

Notice d'utilisation

Conseils et utilisations TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable, 150 ml

Indications du TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable, 150 ml

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes en particulier à prédominance nocturne.

Posologie du TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable, 150 ml

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 40 kg (soit 12 ans): 10 ml par prise, 4 fois par jour. Chez l'enfant: La posologie quotidienne est fonction du poids de l'enfant (1 ml de solution buvable par kg de poids corporel et par jour), soit à titre indicatif: - Enfant de 13 à 20 kg (soit 2 à 6 ans) : 5 ml par prise, 2 à 3 fois par jour, - Enfant de 20 à 30 kg (soit 6 à 10 ans) : 10 ml par prise, 2 à 3 fois par jour, - Enfant de 30 à 40 kg (soit 10 à 12 ans) : 10 ml par prise, 3 à 4 fois par jour. Les prises sont à renouveler en cas de besoin et espacées de 4 heures minimum.

RCP du TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable, 150 ml

Composition du TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable, 150 ml

Oxomémazine : 0,033 g Pour 100 ml de solution buvable. Excipients : Benzoate de sodium, glycérol, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, arôme composé caramel (principalement héliotropin (pipéronal), vanille, propylèneglycol, alcool, maltol, eau), maltitol liquide, acésulfame potassique, eau purifiée.

Précautions d'emploi du TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable, 150 ml

Liées à la présence d'oxomémazine: Dans la mesure où les phénothiazines ont été considérées comme d'hypothétiques facteurs de risque dans la survenue de mort subite du nourrisson, l'oxomémazine ne doit pas être utilisée chez l'enfant de moins de 2 ans. La surveillance (clinique et éventuellement électrique) doit être renforcée chez les épileptiques en raison de la possibilité d'abaissement du seuil épileptogène. L'oxomémazine doit être utilisée avec prudence: chez le sujet âgé présentant: - une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation, - une constipation chronique (risque d'iléus paralytique), - une éventuelle hypertrophie prostatique, chez les sujets porteurs de certaines affections cardio-vasculaires, en raison des effets tachycardisants et hypertenseurs des phénothiazines, en cas d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévères (en raison du risque d'accumulation). La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement. Compte-tenu de l'effet photosensibilisant des phénothiazines, il est préférable de ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement. Les antihistaminiques H1 doivent être utilisés avec prudence en raison du risque de sédation. L'association avec d'autres médicaments sédatifs doit être déconseillée Ce médicament contient du maltitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 8,26 mg de sodium pour 5 ml de solution buvable et 16,53 mg de sodium pour 10 ml de solution buvable: à prendre en compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.

Contre-Indications du TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable, 150 ml

hypersensibilité à l'un des constituants, et notamment aux antihistaminiques, en raison de la présence d'oxomémazine: - nourrisson (moins de 2 ans), - antécédents d'agranulocytose, - risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques, - risque de glaucome par fermeture de l'angle. en association avec la cabergoline et le quinagolide

Effets indésirables du TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable, 150 ml

Effets neurovégétatifs (sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement, effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, risque de rétention urinaire, hypotension orthostatique, troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration (plus fréquent chez le sujet âgé), incoordination motrice, tremblements, confusion mentale, hallucinations, plus rarement, effets à type d'excitation: agitation, nervosité, insomnie.) Réactions de sensibilisation (érythèmes, eczéma, prurit, purpura, urticaire éventuellement géant, œdème, plus rarement œdème de Quincke, choc anaphylactique, photosensibilisation) Troubles hématologiques (leucopénie, neutropénie, agranulocytose exceptionnelle, thrombocytopénie, anémie hémolytique.)

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